Omeprazol "ratiopharm" (ratiopharm)

Omeprazol "ratiopharm"

Se Omeprazol "ratiopharm" i Medicinhåndbogen®

ratiopharm

ATC-kode
A02BC01

Ventrikelsekretionshæmmende middel med specifik virkning på syrepumpen (protonpumpen) i parietalcellerne.

Omtalt i afsnittet
Syrepumpehæmmere

Dispenseringsform
enterokapsler, hårde a 20 mg omeprazol. Tilsat farve: Titandioxid E171.

Farmakokinetik
Omeprazol er en prodrug. Biotilgængelighed ca. 50%. Biotransformeres i udstrakt grad ved førstepassage-metabolisme i leveren til inaktive forbindelser. Da omeprazol er ustabilt i surt miljø, er enterokapslerne fremstillet således, at stoffet først frigøres i tarmen. Det omdannes til et sulfenamid, som er den aktive hæmmer af enzymet H^+/K⁺-ATPase (syrepumpen). Maksimal plasmakoncentration nås i løbet af 1-3 timer. Metaboliseres i leveren via CYP2C19 og CYP3A4. Plasmahalveringstid ca. 1 time. Mindre end 0,1% udskilles som uomdannet stof.

Indikationer
Behandling og vedligeholdelsesbehandling af ulcus duodeni, ulcus ventriculi og Zollinger-Ellisons syndrom. Symptomgivende gastro-øsofageal reflukssygdom. Behandling af Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika. NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Aspirationsprofylakse i forbindelse med narkose.

Doseringsforslag
Voksne. 20(-40) mg dgl. i 2-4 uger ved ulcus duodeni og 4-8 uger ved ulcus ventriculi og gastro-øsofageal reflukssygdom. Ved profylaktisk langtidsbehandling kan gives 10-20 mg dgl.
Refluksøsofagitis. Børn over 2 år og > 20 kg. 20 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 40 mg 1 gang dgl. Børn over 1 år på 10-20 kg. 10 mg 1 gang dgl. Dosis kan øges til 20 mg 1 gang dgl. Behandlingen bør forestås af en speciallæge.
Zollinger-Ellisons syndrom. Voksne. Initialt 60 mg 1 gang dgl. Den fortsatte behandling justeres efter syresekretionen. Dosering højere end 80 mg dgl. kræver, at dosis fordeles over 2 gange dgl.
Helicobacter pylori-associeret ulcus i kombination med antibiotika. Voksne. 20 mg 2 gange dgl. i 1-2 uger.
NSAID-associeret ulcus ventriculi eller ulcus duodeni. Voksne. Behandling. 20 mg 1 gang dgl. i 4-8 uger. Profylakse. 20 mg 1 gang dgl.
Aspirationsprofylakse. 40 mg aftenen før kirurgisk indgreb og 40 mg om morgenen inden indgrebet.
Bemærk: Dosering til børn må kun ske efter lægens anvisning. Enterokapslerne skal synkes. Må ikke tygges eller knuses.

Graviditet
Kan anvendes.
Der er data for over 3.000 1. trimester-eksponerede uden tegn på overhyppighed af uønsket fosterpåvirkning.

Læs mere om graviditet

Amning
Kan anvendes.
Den relative vægtjusterede dosis er under 1%. Der er ikke beskrevet bivirkninger hos barnet.

Læs mere om amning

Forsigtighedsregler
Forsigtighed ved nedsat lever- eller nyrefunktion samt til ældre.

Bivirkninger

Almindelige (1-10%)		Kvalme, opkastning, diarré, obstipation, flatulens. Hovedpine, sedation, svimmelhed, søvnforstyrrelser.
Ikke almindelige (0,1-1%)		Forhøjede leverenzymer. Ødemer. Hududslæt, hudkløe, øget svedtendens. Synsforstyrrelser.
Sjældne (0,01-0,1%)		Konfusion, hallucinationer.
Meget sjældne (< 0,01%)		Leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose. Gynækomasti. Agitation, depression, hepatisk encefalopati. Toksisk epidermal nekrolyse, Stevens-Johnsons syndrom. Angioødem, anafylaktisk reaktion.

Behandling i 8 uger eller mere inducerer et rebound-fænomen af ventriklens syreproduktion, som i sig selv kan inducere syrerelaterede symptomer (dyspepsi, halsbrand, sure regurgitationer) efter ophør. Disse symptomer kan fortsætte i mindst 4 uger efter seponering.

Interaktioner
Ved samtidig behandling med atazanavir eller nelfinavir nedsættes plasmakoncentrationen af disse, og kombinationen bør undgås. Dosis af andre proteasehæmmere, fx indinavir og saquinavir, bør justeres ved samtidig brug af omeprazol
Kan reducere effekten af clopidogrel med øget risiko for tromboser, formentlig pga. reduceret omdannelse af clopidogrel til den aktive metabolit i leveren. Kombinationen bør kun anvendes, hvis anden behandling ikke er mulig.
Absorptionen af lægemidler, hvis optagelse er afhængig af pH i ventriklen, fx ketoconazol og itraconazol, kan ændres. Voriconazol øger AUC for omeprazol med 280%. Dosis af levothyroxin bør monitoreres, da nedsat effekt af thyroideahormoner under syrepumpehæmmerbehandling er beskrevet.
Omeprazol kan øge plasmakoncentrationen af methrotrexat, carbamazepin samt moclobemid og dosisjustering kan være nødvendig.
Kombinationsbehandling med clozapin og omeprazol kan resultere i fald i plasmakoncentrationen af clozapin på ca. 45% pga. induktion af clozapins omsætning i CYP1A2.
Omeprazol hæmmer phenytoins omsætning i leveren. Perikum nedsætter absorptionen af omeprazol med ca. 40-50% pga. enzyminduktion af omeprazols omsætning i CYP2C19 og CYP3A4.

Bloddonor
Må ikke tappes. (1 døgns karantæne).

Tilskud
Enterokapsler 10 mg i pakninger ≤ 56 stk. er tilskudsberettiget til pensionister eller ved ulcus duodeni, ulcus ventriculi, refluksøsofagitis og Zollinger-Ellisons syndrom.

Tilskud, udlevering, pakninger og priser